ŽENEVA: Světová zdravotnická organizace (WHO) udělila předběžnou kvalifikaci pro další novou perorální vakcínu proti obrně typu 2, čímž rozšířila nabídku kvalitních vakcín, které lze zakoupit pro mezinárodní imunizační programy a použít v oblastech, kde došlo k ohnisku nákazy. WHO uvedla, že toto rozhodnutí potvrzuje, že vakcína splňuje její standardy kvality, bezpečnosti a účinnosti a umožňuje její pořízení prostřednictvím agentur OSN , včetně UNICEF, pro použití zeměmi a partnery reagujícími na přenos viru obrny.
Předkvalifikace je krok „gatekeeping“, který používají globální zdravotnické agentury k řízení rozsáhlých nákupů a k podpoře regulačního rozhodování v situacích s nízkými příjmy a v nouzových situacích. WHO uvedla, že nově předkvalifikovaná vakcína je určena pro ohniska zahrnující cirkulující virus obrny typu 2 odvozený z vakcíny, což je forma viru obrny, která se může šířit v nedostatečně imunizovaných komunitách. Ohniska nákazy způsobená vakcínou typu 2 zůstávají opakující se výzvou pro eradikační programy, které se spoléhají na vysokou proočkovanost a rychlou reakci.
Nově předkvalifikovaný produkt vyrábí indická společnost Biological E. Limited. WHO uvedla, že Biological E vyrábí vakcínu s využitím vlastních velkoobchodních dodávek po transferu technologií od indonéské společnosti PT Bio Farma. Dodatečná výrobní linka má rozšířit možnosti dodávek vakcíny, která se od svého zavedení používá v řadě reakcí na ohniska nákazy, a poskytnout větší odolnost zemím, které hledají rychlý přístup k dávkám.
WHO uvedla, že nová perorální vakcína proti obrně typu 2 je geneticky stabilnější než dřívější perorální vakcíny proti obrně typu 2, což snižuje pravděpodobnost, že se virus ve vakcíně změní způsobem, který by mohl přispět k novým ohniskům. Vakcína se používá k zastavení přenosu viru obrny typu 2 v komunitách, kde je virus detekován prostřednictvím případů paralýzy nebo sledování životního prostředí, zatímco národní programy pracují na zvýšení pokrytí rutinní imunizací.
Dodávky a procesy získávání vakcín
Tento krok WHO přidává druhý plně předkvalifikovaný výrobní zdroj pro vakcínu, který doplňuje dřívější produkci používanou k podpoře krizových kampaní. Předkvalifikace umožňuje agenturám OSN pro zadávání veřejných zakázek nakupovat a dodávat vakcínu pro použití ve způsobilých zemích a pomáhá zefektivnit její zavádění v prostředích, kde může být regulační kapacita omezená. WHO uvedla, že vakcínu lze použít ve více zemích v rámci úsilí o kontrolu a prevenci přenosu viru dětské obrny.
Globální partneři oznámili, že od zavedení nové perorální vakcíny proti obrně typu 2 v roce 2021 bylo podáno více než 2 miliardy dávek, a to převážně prostřednictvím cílených kampaní v reakci na ohniska nákazy. Tyto kampaně se obvykle provádějí v opakovaných cyklech, aby se dostaly k dětem, které rutinní služby přehlédly. Vakcína se používá společně s dohledem, rychlým vyšetřováním zjištěných případů a úsilím o poskytování vakcíny na úrovni komunit, jehož cílem je zastavit šíření dříve, než ohniska nákazy přerostou.
WHO uvedla, že předběžná kvalifikace podporuje přístup k kvalitnímu produktu zaručené kvality pro reakci na ohniska nákazy, pokud je doporučena zavedenými postupy eradikačního programu. UNICEF je klíčovým kanálem pro nákup vakcín jménem zemí a globálních partnerů a předběžná kvalifikace umožňuje nákup ve velkém měřítku v rámci mezinárodních nabídkových řízení. Oznámení WHO zdůraznilo, že rozšířená výrobní základna může podpořit předvídatelnější dodávky, jelikož země čelí probíhajícím ohniskům polioviru typu 2 pocházejícího z vakcíny.
Kontext eradikace dětské obrny
Divoký virus dětské obrny zůstává endemický v Afghánistánu a Pákistánu , kde očkovači i nadále čelí operační výzvě, jak oslovit každé dítě během kampaní. Úředníci WHO oznámili, že v těchto dvou zemích bylo v roce 2025 zaznamenáno 41 případů divoké dětské obrny, což je pokles oproti 99 případům v roce 2024. Zároveň jsou v mnoha zemích nadále hlášena ohniska nákazy pocházející z vakcíny typu 2, což zdůrazňuje dvojí úkol: vymýtit divokou dětskou obrnu a kontrolovat přenos pocházející z vakcíny v oblastech s nedostatkem imunity.
WHO uvedla, že proočkovanost zůstává ústřední obranou proti všem formám polioviru a že k zabránění šíření viru je zapotřebí rychlá reakce na ohniska a trvalá rutinní imunizace. Dodatečná předkvalifikovaná nová perorální vakcína proti obrně typu 2 poskytuje další nástroj pro země a partnery, kteří pracují na zastavení přenosu typu 2, zatímco úsilí o eradikaci se i nadále zaměřuje na dohled, kvalitu kampaní a konzistentní poskytování základních imunizačních služeb. – By Content Syndication Services .
Příspěvek WHO schválila další vakcínu proti obrně nOPV2 pro globální použití UNICEF se poprvé objevil na Birmingham Beacon .